Sunday, April 14, 2013

OncoGenex: Een kanker Biotech waard wedden op - Seeking Alpha

Binnen de komende paar weken die ik wil benadrukken onder-gewaardeerd en onder gevolgd biotech bedrijven-de in de eerste plaats die OncoGenex (OGXI) kan zijn. Deze titels vertegenwoordigen de mogelijkheid van een significante opbrengst van degenen die een langere-termijnperspectief hebben. Te veel dealers een kleine greep periode in dienst en op hun beurt overslaan mogelijkheden die Endocyte (ECYT) of Pharmacyclics (PCYC) hun portefeuille kan verstrekken een 1-3 jaar. Als de eerste aflevering in dit nummer van CEO interviews, zou ik willen presenteren OncoGenex CEO Scott Cormack en laten zien hoe hij een oorspronkelijke kanker biotechnologiebedrijf heeft geconstrueerd. Dit exclusieve interview met de heer. Cormack maakt een exemplaar dat OncoGenex een koopje-kopen op de huidige prijsniveaus is. OncoGenex is zowel verkeerd begrepen door handelaren en onder-de-radar is reizen. Het zou kunnen vormen een unieke aankoop gelegenheid voor mensen die een lange-termijn perspectief hebben. OncoGenex is gericht op het maken van een afzonderlijke segment voor zichzelf in de verslagen-kankerbehandeling kamer samen met chemotherapie. En ja het heeft een interessant programma op het gebied van HSP27. Dit is een veel betere methode in vergelijking met het doel HSP90 en wordt grotendeels genegeerd door de investering gemeenschap. Dit kan een fout en het maakt een mooie gelegenheid de naam in te voeren. Bloom Burton specialist, Philippa Flint heeft een richtprijs in voor $20. Hoop dat u geniet van OncoGenex en dat men aanzienlijk van deze naam profiteren! Sam: Onze lezers vertellen een beetje meer over wanneer en hoe u begon met Dr OncoGenex. Martin Gleave in samenwerking met de University of British Columbia. Scott: zeker. Dr. Gleave en ik werden eerst door de Universiteit van British Columbia (UBC) in ongeveer 1998 gepresenteerd, en we begonnen met gesprekken over de vorming van een bedrijf gecentreerd op het verkrijgen van een nieuwe methode om kanker te behandelen. We opgenomen 2.000, officieel het bedrijf te commercialiseren oplossing kandidaten geïdentificeerd door de prostaat Center in Vancouver algemeen ziekenhuis, dat is gelegen in Vancouver, Brits-Columbia. Dr. Gleave is gewoon een Distinguished Professor in de afdeling chirurgie aan de Universiteit van British Columbia, directeur van het klinisch onderzoek in het midden van de prostaat bij Vancouver-generaal en directeur van het onderzoek in de afdeling Urologie in UBC. Hij is vele niveaus, met inbegrip van een M.D. van de Universiteit van British Columbia en hij deed ook zijn fellowship in urologische oncologie in Texas MD Anderson Cancer Center in 1992. We zijn verteld door sam: meer over Dr. Gleave en zijn achtergrond urologie. Helpt dat OncoGenex omdat de conventionele wijsheid zegt dat Urologen de sleutel tot prostaatkanker drug succes zijn zal? Scott: Dr. Gleave de rol in OncoGenex is zeer cruciaal voor ons. Ik denk dat er zijn verschillende organisaties die een fantastische mogelijkheid hebben om de studie van biologie en maken van nieuwe chemische dienstdiensten middels chemie, maar de gevolgen zou de vertaling van die technologie in de praktijk voor behandelingen voor geneeskunde en zich te concentreren op hoe u behandelen patiënten, wat de behoeften zijn met name in dat paradigma. Ik denk dat is een element dat Dr. Gleave geeft aan uw interactie sterk omdat op een dagelijkse basis, hij het behandelen van mensen als de eindgebruiker van een bedrag van niet alleen product perspectieven, maar bovendien als een chirurg. Ik geloof dat de expertise die hij ons geeft maakt echt op het individu onze focus te worden verfijnd door ons en wat de ware behoeften zijn die worden onvervulde door traditionele therapieën in de industrie of in ontwikkeling. Ik denk dat de andere waarheid dat Dr. Gleave brengt ons is dat wanneer hij is oefenen en is een zeer bekende belangrijk advies leider in de regio van prostaatkanker en urologie in het algemeen, we een vermogen hebben tot interactie met een paar van de beste professionals in het huis. Als u probeert overwegen te prioriteren uw klinische studies en het onderzoek dat u in de klinische praktijk ontwikkelt te zetten dat is, nogmaals, belangrijk. Sam: Scott, wat is cytoprotective eiwit clusterin? Scott: Clusterin is het doel van onze klant van geneeskunde item genaamd custirsen. Clusterin is echt een cel overleving eiwit. De beste manier om dit te beschrijven is, als je probeert te vernietigen tumorcellen met een scala aan verschillende therapieën, dat is met chemotherapie, straling, of andere therapieën, kankers meestal proberen te overleven. Dat is gewoon het karakter van wat tumoren doen in elke levensvormen. Een van de elementen die ze waardoor therapeutische interventie gebruiken kunnen worden omzeild door hen is de groei van die overleven vlees. Clusterin kan een belangrijk omdat categorie. Zodra we patiënten met verschillende therapieën behandelen, clusterin is gemaakt door tumoren cellen en het kent zeer breed de cel die wordt toegestaan door spectrum behandeling weerstand om te overleven. Wat wij proberen te doen is te voorkomen dat de productie van clusterin en metgezel therapieën langer werken, en bij voorkeur beter, met verbetering van overleving voor alle mensen te maken. Sam: Als ik denk aan custirsen, dat is de technische naam die u hebt opgegeven in het bedrijf, ik denk dat van basketbal deelnemer John Stockton die zichzelf kwam niet tot scoren veel punten maar eerder maakte openingen voor Karl Malone de punten te scoren. In mijn geest, kanker niet worden genezen door custirsen door zelf, maar het helpt deze staking cel ken zijn werk beter door gebruik te maken van de bescherming tegen het. Ben ik over het recht? Scott: Ja, ik ben van mening, Sam, dat is een grote analogie. Custirsen, als je niet met behulp van hoge doses in het lab, hoeft niet de neiging om te worden direct doden van kankercellen. Integendeel, wat het zal is zoals u beschreven. Het is het nemen uit het defensief mechanisme van de cel, waardoor de eerste metgezel remedies om effectiever te werken. Op die manier uw analyse van John Stockton wordt custirsen, volgens mij klopt. Als u daarna dat naar analogie met chemotherapie neemt, kunnen docetaxel met name worden Karl Malone. Ik denk dat is niet alleen een slechte analogie. De chemotherapie van docetaxel is een effectieve agent. Het is de tumor cel vermogen om te veranderen die de kwestie wordt en waarmee individuen en hun tumoren te omzeilen het vermogen van docetaxel om te blijven werken. Custirsen ogenschijnlijk zal elimineren dat mechanisme en docetaxel te voeren op verslag, toestaan als u zult, maakt gebruik van uw analogie. Sam: Ontwikkeling van de behandeling van prostaat kanker is alleen een overvolle gebied. Hoe kunt u passen in? Scott: Heeft het in het laatste jaar of twee in een paar delen in het continuüm voorwaarde worden verpakt. De voorwaarde zoals u goed weet, zal de voortgang worden redelijk aandachtig naar therapieën, en in het bijzonder hormoon ablatie technieken, maar patiënten steevast zal vooruitgang. Terwijl ze gaan door dat artsen vooruitgang trapsgewijs schakelen tot andere therapieën zoals straling en chemotherapie therapie en zo verder. In de regio dat wij met name custirsen ontwikkelen niet overvol. Wij zijn echt de enige drug die wordt gemaakt in een fase van de klinische proef nu in combinatie met docetaxel. Er zijn zeker een heleboel therapieën die bestond vóór de met behulp van docetaxel, en er zijn nadat docetaxel is gestopt met het doen van werk voor patiënten sommige die reeds zijn gemachtigd in de backend. Rechts waar we het creëren van deze drug, die in combinatie met chemotherapie, er is grote onvervulde behoefte-er de chemotherapie open voor deze patiënten en we zijn de enige echte fase III-product dat wordt ontwikkeld in die kamer. Om die reden, ik denk niet er is in feite verdringing in dit beschermd gebied van onvervulde belang van deze personen. Sam: Zodra we uw gegevens fase II custirsen kijken, de curven Kaplan-Meier kijken geweldig. Voor de hand liggende echtscheiding, en dat doet die de verhouding gevaren van 0.61 niet-gecorrigeerde en 0.49 aangepast. Echter, beren die ik met raadplegen zeggen dat uw gegevens nep zijn en dat u gegevens opgegraven hebt. Is dat waar? Scott: Nee, het is niet. Er zijn altijd een paar punten die ik ben van mening dat moet worden vermeld en herinnerd in de situatie van de bijzondere studie. Ten eerste, de patiënten gepresenteerd in alle info ingesteld dat wij bieden zijn intentie om te behandelen en wat dat betekent is alle patiënten werden opgenomen in de analyse, hoewel ze slechts een enkele maatregel van custirsen. De reden was om te zorgen voor de patiënten en er zijn succes onderzoek, dus het is alle patiënten. Er is geen speciale mijnbouw voor bepaalde responders. Het volgende punt is dat deze studie was niet een OncoGenex gesponsord onderzoek; in plaats daarvan werd uitgevoerd door de nationale Cancer Institute of Canada, de NCIC, wordt een alternatieve onafhankelijke partij. Het protocol werd ontwikkeld door hen. Ze liep het onderzoek. De gegevens zijn verzameld door hen, en de gegevens die heeft gepresenteerd en gedrukt in JNCI is daarin alle gegevens uit het NCIC onderzoek en de onderzoekers. Wij deden het onderzoek niet. We werken verzamelen van die gegevens niet. Zoals u weet, is de JNCI zeer beschouwd en onder de meest aanbevolen tijdschriften dat er voor medische oncologie is en het is een peer review dagboek. Ik denk u wellicht al weet, dat het is een hoge bar voor wetenschappelijke eerlijkheid. Ik denk dat een andere factoren die zijn het vermelden waard is dat deze specifieke studie in het bijzonder een grote hoeveelheid persistentie door diverse farmaceutische bedrijven, Big Pharma heeft ondergaan. Als we probeerden te doen de licentie overeenkomst, en de licentieovereenkomst rond in ' 09 collectie dat functies zeker Teva, materiële onderzoek en persistentie werd gedaan op de gegevens voordat ze uiteindelijk deed. Wanneer we deze gegevensset in 2009 op de laatste plaats dat ik denk dat is het vermelden waard ASCO gepresenteerd is dat wij een vergadering na de primaire presentatie ondernemer gevestigd. Dat was de belangrijkste onderzoeker van de test en andere belangrijke opinieleiders in het deel van prostaatkanker die op de paneel zat. Een van de panelleden op dit programma was Dr. Brent Blumenstein die alleen had al de gegevens en analyse, en hij leidt alle zijn analyse in dat forum openen. Deze verzamelingen gegevens en zijn onderzoek zijn specifiek op onze website die mensen kunnen ondergaan. Ik denk tot slot naar uw beoordeling en die opmerkingen van hen, dit is geen data mining. Dat is met behulp van informatie als blijkt, intentie om te zorgen voor, en het was zoals blijkt uit de onderzoekers maken gebruik van hun resultaten. Eigenlijk, is het misschien niet de OncoGenex mening dat wordt ingevoerd. Dit is echt onafhankelijke onderzoek dat gedaan werd. Sam: Bedankt, Scott. De beren zijn ogenschijnlijk, verkeerd op dit punt. Scott: Ik geloof echt zo, ja. Sam: Nog een ander punt dat de beren tegen uw titel brengen is dat nooit in de echte geschiedenis van oncologie drug vooruitgang er elke succesvolle combinatie met chemotherapie drugs zoals bijvoorbeeld docetaxel is geweest. Is dat waar? Scott: Ik denk dat dat is een redelijke verklaring. Er zijn talrijke agenten die prostaatkanker samen met docetaxel die nog niet een merkbaar verschil in overleving in fase III studies gevonden. Ik geloof er is een wezenlijk onderscheid tussen deze drugs die worden beoordeeld of geëvalueerd in combinatie ten opzichte van wat we met custirsen doen. Zelfs als we spraken over aan het begin, is het primaire grote verschil, custirsen is niet een vintage cytotoxische agent. Het wordt de mogelijkheid van de cel te ontwikkelen weerstand, en in dit geval de docetaxel uitschakelen. We krijgen de adaptieve mechanisme van de cel om de docetaxel beter te laten functioneren. Dat staat in schril contrast met andere oplossingen die nu zijn geëvalueerd, die in en van zichzelf cytotoxische agenten. Wanneer u start op zoek op te nemen van cytotoxische agenten waar gecombineerde accumulatie wordt waargenomen voor het toevoegen van een paar van drugs samen en niet afleiden van een klinische voordeel dat u had willen zien het is heel gebruikelijk. Ik denk dat dat is waarom wanneer u alle kijken wat we, om te beginnen doen, en overwegen de biologische grondgedachte van een beperking van het natuurlijke proces dat zich voordoet wanneer u de behandeling met docetaxel, ik denk dat dat een keer ons duidelijk onderscheidt. De tweede is dat onze veiligheidsprofiel is eigenlijk heel duidelijk uit een profiel toxiciteit. We nooit bereikte MTD (maximaal te verdragen dosis). We hadden een zeer schone verslag door de proeven van fase II en de laatste fase I proeven. Ik echt dat niet dat we dat hetzelfde besturingselement van toxiciteit die u ziet met het combineren met andere cytotoxische stoffen bent aanpakken. Ik denk dat het veiligheidsprofiel en de verdraagbaarheid lijken te beschouwen in onze gunst nu als goed. Er zijn een aantal gevallen in deze plaats waar fase II studie zijn beoordeeld die kunnen hebben geleid tot fase IIIs, maar het onderzoek dat werd uitgevoerd in fase II met andere drugs had gevonden een positief voordeel maar als vertaald in een III, studeerde ze verschillende dosering of tijden dat een slecht resultaat over het proces kunnen hebben meegedeeld. Omdat deze verslagen zou niet worden herhaald had ze eigenlijk gegaan naar voren met de dezelfde regime misschien zij wellicht hebt gemerkt succes, maar natuurlijk zullen wij niet weten. Ik denk dat het redelijk andere agentia nog niet gezien door ons samen met docetaxel die een voordeel overleving hebben gegeven, maar onze biologie is heel anders. Het veiligheidsprofiel, ik geloof, is gunstig en wij niet cytotoxics mengen samen, in plaats daarvan zijn we op zoek om te elimineren van een natuurlijk proces dat tegen docetaxel werkt. Sam: Is het het ontbreken van de cytotoxiciteit en de biologie van uw agent waarom u anticiperen op goede gegevens uit de fase III trial? Scott: Die twee dingen die ik denk dat zijn fundamenteel aan. Ik denk dat het derde punt, niettemin, is dat mensen kwamen van een fase II klinische proef met een totale overleving voordeel. Dit is een constatering die is geboekt in een proces eerder, en fase III is gemaakt met de dezelfde dosering, hetzelfde plan, de dezelfde populatie, en we proberen te herhalen een die eerder werd gemaakt. Sam: Vertel ons meer over de rol van Isis (ISIS) en zijn antisense technologie die u een voordeel biedt. Is niet uw doelgroep geneeskunde undruggable zonder Isis technologie? Scott: Het is echt. Het doel van clusterin is naar dat onze mening een belangrijke cytoprotective eiwit. De meerderheid van de biologie die wij op zoek bent om te beperken bestaat binnen de cel, het toch ook buiten de cel kan worden vrijgegeven en bestaat in het serum op een relatief hoog niveau. Voor beide van deze redenen is het moeilijk te bouwen kleine moleculaire remmers of monoklonale antilichamen die clusterin zou belemmeren. We hebben gemaakt aan een alternatieve methode voor de remming van de productie van dit eiwit en met behulp van de Isis antisense technologie, de 2e technologie chemie dat ons toelaat om gewoon nemen wat wij hebben gedaan is een van de technologie van het ras door Isis van chemie, nemen met onze remmer voor de remming van de productie van clusterin. Isis van technologie is essentieel om het verkrijgen van een anders undruggable doel van clusterin. Sam: U verklaard voltooide inschrijving in de synergie test op 6 November 2012, registreren 1000 patiënten. De inschrijving voor schema of op plan was? Wanneer verwacht u informatie? Wat zijn sommige belangrijke eindpunten die moeten wij voor? Scott: Toename was eigenlijk gewoon een beetje vóór plan. De test was oorspronkelijk gebouwd om een 800-patiënt studie die individuen had gekeken naar volledige registratie door het einde van 2012. We dat méér aan 1000 patiënten in vroeg stadium in het proces, maar de planning niet gewijzigd. Kondigden we voltooiing van inschrijving in November, en dus we bereikt een hoger doel accumulatie ruim binnen de tijdlijn die wij hadden gekozen aan de straat, zoals u al zei. Dat proces zeer keurig verzameld voor mensen, en we zijn erg blij om te zien dat. Wat betreft de informatie, de analyse die we proberen te eindigen voor deze test is echt een survival analyse en is afhankelijk van een bepaald aantal dood gebeurtenissen. We nemen deze activiteiten te verzamelen door het einde van 2013, en dan kennis zou zijn geweest een paar weken na dat, in het eerste deel van 2014. We blijven om naar te kijken de activiteiten toenemen door de harmonie van het jaar, maar dat is de huidige hoop. Sam: Bedankt voor dat. Nog een ander plan dat is spannend mogelijk de OGX-427. Mijn lezers worden verteld door zorg wat het heeft en hoe kan het werken? Scott: OGX-427 is echt een zeer intrigerend systeem. Het is de 2e oplossing kandidaat in het midden voor ons allemaal. Het is heel anders dan het custirsen programma. Het is ontworpen om te beperken nog een ander cytoprotective eiwit, terwijl het is anders, het is Hsp27, een van de vele kleine hitteschokprotëinen, maar biologisch het werkt op dezelfde manier: wanneer u therapie stress tot kankercellen gebruikt maken ze Hsp27 als een defensieve systeem. Nogmaals, we zijn op zoek om te stoppen met productie van Hsp27 om de ontwikkeling van de weerstand via die procedure onbruikbaar te maken, en hopelijk maken de vriend therapie die wij met combineren krachtige verhoogd. Sam: OGX-427 is niet een John Stockton. Het heeft echt individuele agent vermogen, passende? Niet u verslag een hele reactie (CR) op ASCO 2012 in combinatie met prednison? Scott: Ja, dat is een wezenlijk verschil. Remming van Hsp27 in preklinische modellen die we nu hebben is evalueren vertoont ernstige enkele agent activiteit. Dat is verschillend van wat wij heb waargenomen met custirsen. Wanneer u deze toepassen en check out Hsp27 voorkomen, we zien waar cel doden capaciteit met deze agent, die zullen afwijken. Dat wil niet zeggen dat we niet krijgen synergetische activiteit wanneer wij mengen omdat we doen en dat is de belangrijkste route, maar er één agent activiteit met deze bijzondere agent is. Wanneer we de oorspronkelijke gegevens hebt aangeboden door ons prostaat onderzoek in combinatie met prednison in een fase II studie merkte we een volledig antwoord en een groot aantal gedeeltelijke antwoorden, die we zeker blij om te zien, zoals u hebt gezien. Dat de geneeskunde is nu uitgebreid tot niet alleen een andere test in prostaatkanker, maar we onderzoeken ook de mogelijkheden van deze agent over verscheidene verschillende tekens. We proberen te ontwikkelen tot longkanker en potentieel, en tot dusver het prostaatkanker, blaaskanker in kanker zo goed is. Sam: Met hoge profiel problemen in warmte schok eiwit 90 met Infinity Pharma (INFI), enz., waarom is u denkt dat warmte schok eiwit 27 kan werken? Scott: Ik geloof dat er is een groot verschil tussen Hsp27 en Hsp90. Wij kunnen iets over Hsp70 zo goed spreken. Er zijn zeker een hoeveelheid warmte schok stoffen die een handvat over handel van eiwitten in de intracellulaire matrix en ook apoptosis kan krijgen. Hsp27 heeft een aantal zeer specifieke client eiwitten en het is zeer exclusief stress gerelateerde, dat betekent onder normale omstandigheden dat niet erg veel Hsp27 wordt weergegeven. Het is slechts onder druk voorwaarden waar u zien een omhoog verordening functie die breed spectrum weerstand verleent. Aangezien het is in feite is een huishouden gen Hsp90 heel anders. Het trafieken en chaperones talrijke proteïnen-dat is een regelmatig deel van de cel biologie - en vervolgens wanneer u Hsp90 beperken bent u ook verstoren normale trajecten van celbiologie, dat is waarom ik denk dat u ziet meer gemeenschappelijke complicatie profielen wanneer u knock-out Hsp90 omdat u bent ook het normale cellulaire proces stoppen. Wanneer u werkt met Hsp27, op basis van de biologie is dat we have been studying dat niet het geval. Sam: De Gemeenschap investeren heeft het ogenschijnlijk verkeerde. Niets hebben opgeleverd is door de hype over Hsp90, maar problemen. Hsp27 is wat ze moeten worden opgebouwd over. Scott: Ja, ik geloof dan ook. Ik geloof dat hsp27 is gewoon een onderscheidend oncologie doel. Zodra we doelstellingen kijken te beïnvloeden, een ideale is wat je wilt voor de remming van iets dat is onderscheidend in Kankerbiologie of dat zou kunnen onderscheiden tussen een effect in kankercellen en normale cellen. Ik ben van mening dat Hsp90 waarschijnlijk niet, Hsp27 voldoet aan dit wetsontwerp. Ik denk dat het heeft een uniek kenmerk, en ik denk dat ideaal omdat de technologie blijft veranderen, tijdschriften er ontsnappen zal en mensen meer zal worden geïnformeerd over de Hsp27 en de biologie en de mogelijkheid om over te brengen vele, vele verschillende tumor typen. Ik denk dat het genot gestaag zal blijven verder voor een Hsp27 chemische, met name de OGX-427 chemische stof. Sam: Schakelen dingen, waarom metastatische blaaskanker? Wat is de uitleg hier? Scott: Het is een aantrekkelijk vraag. Niet alleen een grote hoeveelheid organisaties zijn op zoek naar groei voor gemetastaseerde blaaskanker. Er zijn zeer weinig behandelingsmogelijkheden beschikbaar voor mensen met geavanceerde blaaskanker, helaas. Nog niet dat er nieuwe therapieën goed ontwikkeld omdat deze indicatie in decennia. Om u enige ruimte van de grootte van deze specifieke industrie, zijn er ongeveer 73.000 nieuwe exemplaren van blaaskanker in de VS alleen om te worden erkend (dat is een hoop voor 2013). Alleen een beetje meer dan 15.000 patiënten sterven uit deze ziekte op jaarbasis. Vanuit het perspectief van de behandeling is het een moeilijke ziekte. Veel mensen, ongeveer 70%, zijn eigenlijk gediagnosticeerd met wat wij een of niet-spier noemen invasieve blaaskanker. Dat betekent dat de kanker eigenlijk opgenomen in meerdere lagen van de binnenste laag van de blaas is. Ongeveer 30% - 40% van de personen terugvallen echt na resectie, dus dat is echt een heel, heel hoog terugvalpercentage. Doet u de resectie en hebt u die mensen krijgen herval na herval. Ongeveer 15-25% van oppervlakkige tumoren ontwikkeling tot spier invasieve ziekte, en ze vooraf in metastatische en ongeveer 30% hebben ongeveer metastatische analyse. Het wordt volledig underserved, als je kijkt naar dat geheel van de ziekte, en we misschien niet nieuwe behandelingen ontworpen gezien hebben. Het is een hoog sterftecijfer infectie en zeer hoge incidentie. Onder de paden mogelijk dat patiënten liquideren hebben hun blazen volledig gereseceerd en onnodig te zeggen, dat een rol in een zeer getroffen levensstandaard voor deze patiënten, die niet nodig speelt, zijn zal zoals u ongetwijfeld weet. We verwachten met de ontwikkelingsstrategie voor OGX-427 kunnen wij dat verminderen en overleving en gezonde kwaliteit van leven voor deze mensen ook verhogen. Ik merk hier dat OGX-427 is volledig eigendom van OncoGenex en geen deel uitmaakt. Sam: Verhuizen naar de financiële lasten. Het kan waar zijn dat uw partner, Teva (TEVA), nu betaalt voor al de overige uitgaven voor de evaluatieversie hebt u in samenwerking met hen? Scott: Ja, het Bondgenootschap Teva is echt een heel belangrijk is voor ons, niet alleen voor de ontwikkeling van het custirsen-programma, maar ook vanuit een financieel perspectief. De ontwikkelingsstrategie die mensen voor custirsen hebben omvat drie fase III studies, die alle momenteel lopende. Twee van deze komen in prostaatkanker. We hebben gewezen op de test synergie, die 1000 patiënten is. Er is een tweede proef genaamd affiniteit, die een proef 630-patiënt is, en dan is er de 3e, die een proces van 1100-patiënt in niet-kleincellige longkanker kan zijn. Al deze processen zijn zeker zeer kostbaar zodra u fase IIIs met deze dimensie werkt, en deze alle succes proeven zijn. Het pakket met Teva en de verbinding met Teva is dat mensen 30 miljoen dollar aan het development program bijdragen kunnen en Teva alle van het saldo van de klinische studies ziet. Dat 30 miljoen dollar verantwoordelijkheid dat we zouden werd vervuld door het einde van 2012, dus waar staan we voor 2013 en daarbuiten is dat Teva kan goed zijn de meeste van de resterende kosten voor het development program en klinische studies voor custirsen vanaf hier toekomen. Sam: Dat is een goede omgeving verblijven. Het is echt een manier om te verminderen de branden van uw contant geld uit, leidt mij om te vragen, de lengte van de tijd van een oprit heb je met huidige cash flow? Scott: We zijn in een goede positie. We hebben geld in 2015 met het geld dat we hebben momenteel op de boeken en dat bevat alle gerandomiseerde fase IIs dat we met OGX-427 en het verloop van de drie fase III studies met custirsen (en de macht om te doen de laatste is duidelijk vanwege de Teva relatie). Wij zijn door die jaarlijks plus voorbij de geschatte resultaten van de synergie die is een geweldige plek om te worden. Gewenste start-en landingsbaan na uw geschatte fase III trial resultaten zijn omdat zeker proeven accumuleren kunnen of informatie iets later dan u had verwacht, melden kunnen dus na dat type van een back-end kussen belangrijk is. Ik denk dat het belangrijkste element bericht zou zijn om te komen tot de synergievoordelen er is niet een inkomen uitputting probleem. Sam: Scott, ik denk dat de meeste particuliere beleggers en handelaars kunnen denken dat je een voorraad "op $11. Ze moeten alleen kijken uw marktwaarde precies wat een dwaasheid die zou kunnen zijn. De bedrijfswaarde is niets. Ben ik verkeerd? Scott: Je hebt helemaal gelijk, Sam. Het bedrijf heeft alleen 17 miljoen uitstaande aandelen. Een groot deel van de openbare bedrijven wellicht aanzienlijk meer dan dat, meestal 100 miljoen plus. Wanneer je kijkt naar de waarde van de onderneming, de waarde niet alleen bepaald door de aandelenkoers. Het is de aandelenkoers maal het aantal aandelen. Met slechts 17 miljoen, dat biedt ons een bedrijfswaarde van ongeveer 175 dollar en $185, en zoals we alleen op onze oproep Q4 beschreven we hebben ongeveer $75 miljoen cash. Dus de werkelijke ondernemingswaarde van de onderneming zit ongeveer 100 miljoen dollar, die zoals u vermeld, wanneer u uitvoert dat onderzoek en u kijken naar een bedrijf dat werkt drie fase III studies die zijn versterkt door fase II resultaten resultaten en specifiek noodsituaties op een proces voor prostaatkanker, en een tweede drug die in meerdere gerandomiseerde fase IIs over meerdere signalen, er is een in die ondernemingswaarde, we denken. Sam: Misschien als je deed een 4:1 aandelensplitsing zou u maken retail mensen die kunnen dan denken dat je goedkoop. Dat is slechts een grap! Scott: De gedachte van een stock split is niet echt de doelstelling op dit moment. Ik denk dat het belangrijkste deel is om gewoon kijken industrie GLB van de onderneming en meer met name de bedrijfswaarde van het bedrijf in plaats van kijken naar het aantal aandelen, alsmede de hoeveelheid aandelen die te maken op een dagelijkse basis hebben. Ik geloof niet zal worden opgelost door een aandelensplitsing. Sam: Je echt zorgen over de kwaliteit van de beleggers, niet u? RA kapitaal, Tang kapitaal, QVT Financial, dit zijn de A-lijst namen. Uw toezicht op de instellingen en uw steun is ongelooflijk. Scott: Wij heb echt de laatste paar jaar de institutionele belegger base te maken. Zoals u al zei, als je te kijken naar de aanmeldingen en de zeggenschap van de aandeelhouder in dit bedrijf, zult u beseffen dat er een lange reeks van geavanceerde institutionele beleggers. U noemde een paar, RA, Tang, QVT, Fidelity, BlackRock, et cetera. Dit zijn de namen die superieure portefeuille beheerders die zijn gespecialiseerd in biotech en gezondheid hebben dat een gemiddelde van Ken diepe huiswerk springen. We zijn blij met deze institutionele aandeelhouderschap. Ze waren zeer bemoedigend. Ik geloof dat vormen de basis van ons gaan vooruit met de steun van sleutel titels in de biotech-kamer in de groep. Sam: Kortom, mijn lezers hebben de gelegenheid hier te voltooien hun bijzondere verdere due diligence, maar met een bedrijfswaarde van 100 miljoen en sommige belangrijke fase III en fase II studie lopende in oncologie, lijkt het alsof een zeer sterke zaak van value investing. U hebt grote titel partnerschappen met organisaties, zoals bijvoorbeeld Teva en Isis en u hebt hulp van de A-lijst van toezicht op de instellingen. Did mij juffrouw iets anders dat u zou willen vrij te delen met je lezers? Scott: Ik geloof dat je gevonden hebt de primaire stukken. Ik voel me de andere aanvullende elementen of objecten dat ik had verhoging is het is altijd een uitstekende Opmerking Wanneer je kunt kijken terug in een bedrijf dat in fase III en kijken naar de fase II-gegevensset en comfort dat wat we doen en wat we hebben waargenomen in de fase II is wat wij op zoek bent om te repliceren in de fase III. We hebben gezien een uiterst effectieve transmissie van fase II uit vanaf de gerandomiseerde fase II in prostaatkanker aan te tonen een verbetering overleven en dat is wat we proberen te doen in fase III met dezelfde bevolking, dezelfde dosering, hetzelfde schema. Deze constatering heeft eerder gezien en dat is echt de investering thesis voor custirsen. Ik geloof dat het tweede punt is dat er een tweede drug die in meerdere fase IIs dat opnieuw wordt heel fascinerend. We hebben twee tests Houd lezend voorlopige gegevens optreden fase I and II fase al. Deze gegevens definiëren van onze resultaten ten aanzien van de productkeuze van dit, en wij zijn stoked op over dit één zo goed. Volgens mij hebt u twee split drugs met zeer grote kans voor deze programma's, en wij zijn zeer opgewekt door deze beide. Sam: Bedankt bij de planning op de tijd neemt om te praten met mij vandaag. Ik hoop echt dat onze lezers krijgen hun tijd en echt vertrouwd bent met je bedrijf op een dieper niveau. Je ziet eruit als een grote kandidaat te kopen, met name met cruciale effecten komen naar dit jaar en begin volgend jaar. Uw wetenschap kijkt doordacht vrij goed, zet verstandig wetenschap is die u hebt uitgevoerd. Nogmaals, ik hoop dat dit geeft onze lezers een uitstekende gelegenheid om te weten dat je beter en te leren kennen uw bedrijf beter te krijgen. Ik Bedankt voor de tijd, Scott. Scott: Dank u zeer, Sam, en dank u voor de kans om te spreken niet alleen u maar naast praten met uw bezoekers. Bedankt. POST INTERVIEW vragen: Sam: alleen verhoogd u uw gecertificeerde delen graaf van 25m tot 50m. Ik denk dat een is coming soon. Ben ik verkeerd? Scott: Onze bestaande inkomsten draagt onze activiteiten in 2015, dat is ongeveer per jaar afgelopen Zodra we kunnen verwachten om de resultaten van de bovenste regel voor de synergie fase III trial vrij te geven. Dus, nog een andere hoofdstad is niet nodig om onze doelstellingen te bereiken. In onze proxy, zijn wij een verhoging van de vragen aan onze geautoriseerde aandelen aangezien wij slechts 25 miljoen aandelen gemachtigd hebben, die aanzienlijk minder dan onze vrienden zal zijn. Meer, zijn ongeveer 17 miljoen van deze bestanden nu uitgegeven. Dit is significant omdat, bijvoorbeeld, in het geval dat synergie werkt, zou het wenselijk zijn om een aandelensplitsing omhoog te regelen onze gecertificeerde aandelen meer rechtstreeks met onze collega's. Als we uitvoeren een financiering wilden, we hebben genoeg niet uitgebracht voorraden nu dat we een financiering doen kunnen dus dat is niet de reden. Sam: Is er een dat OGX 427 blaaskanker registreert langzamer dan verwacht. Dat leverde bonus kortingen voor uw managementteam. Gelieve te verklaren. Scott: Om onze schadeloosstelling van aandeelhoudersbelangen regelen we vaak bevat corporate doelstellingen die verder gaan dan de doelstellingen van de weg. Dit soort doelstellingen zijn stuk doelstellingen. Onze betaling record toegestaan niet voor voordeel doelstellingen meer dan honderd procent. We hadden een stretch doelstelling voor kostentoename op de test Borealis-1 als gevolg van de waarde aan de business en moedigen het team om verwachtingen te overtreffen. Deze interne hindernis was niet overschreden door de toename van bij de aanvang. De test is goed en aan de verwachtingen van de weg al accumuleren. Daarom is er geen probleem met de snelheid van de accumulatie Borealis-1. Sam: Bedankt voor de zichtbaarheid. Ik denk dat een stock split zou verstandig, omdat het zou gemiddelde beleggers om de naam te geven en gelijkheid met andere hogere stroom krijgen, hogere liquiditeit biotech bedrijven. Openbaarmaking: Ik heb geen rollen in zowat elke aandelen vermeld, maar kunnen de volgende 72 uur een lange positie in OGXI beginnen. Schreef ik mezelf naar dit korte artikel, en het geeft uiting aan mijn eigen persoonlijke gedachten. Ik ben niet ontvangen betaling vanwege het (naast van Seeking Alpha). Ik heb geen zakelijke relatie met een organisatie waarvan voorraad wordt vermeld in dit artikel. (Meer...) Aanvullende informatie: Ik heb een lange optie positie. Ik ben niet een licentie financieel adviseur en u wilt controleren met uw individuele financieel adviseur, alvorens elke beleggingsbeslissingen te nemen. Alle investeringen dragen uitdagingen, met inbegrip van totale verlies in kapitaal. Handel op basis van uw eigen persoonlijke risicotolerantie.

Link: Het komt neer op 55 aantal besmet door de nieuwe stam van influenza aviaire in China

No comments:

Post a Comment